10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布批准一种溶瘤病毒上市，这是同类中第一个在美国获准上市的产品。这种溶瘤病毒将为黑色素瘤患者带来新的选择。
获批上市的溶瘤病毒制剂Imlygic
溶瘤病毒是一类用于恶性肿瘤治疗的病毒。在几十年前，科学家们就已经发现了一些病毒更容易感染肿瘤细胞、可导致宿主肿瘤细胞破裂“溶解”的现象，并且开始利用这一现象开发新的治疗方法。为了提高溶瘤病毒的效果和安全性，研究者们对天然病毒进行了基因工程改造，此次获批上市的就是这样一种改造病毒。这种病毒名叫“T-VEC”（Talimogene laherparepvec），它是对单纯疱疹病毒进行改造得到的。在进行治疗时，这种病毒制品要在黑色素瘤病灶的局部进行注射，这些病毒可以感染黑色素瘤细胞，在细胞内复制并导致宿主细胞破裂死亡。同时，这种经过改造的病毒还可以表达粒细胞和巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），这种因子可以作用于免疫系统，进一步促进对肿瘤细胞的清除。
基于临床研究结果，FDA批准将这种治疗用于皮肤和淋巴结处无法通过手术完全移除的黑色素瘤病灶。黑色素瘤是源于黑素细胞的恶性肿瘤，在皮肤癌中，它是十分凶险的一种。FDA生物制品评估和研究中心主任卡伦·米德休恩（Karen Midthun）表示：“黑色素瘤是一种严重的疾病，它可以进展扩散到身体的其他部位，这会使治疗变得困难。而此次的批准可以为患者和医务人员提供新的治疗选择。”[1]
另一方面，研究者们也依然在对这些溶瘤病毒制剂进行改良。为了到达更难治疗的患处，人们希望能将这些制剂用于全身给药，但在那之前，研究者们首先要找到合适的方法来避免免疫系统过早地识别并清除这些病毒。
（责任编辑：郭倩荷）
